各有關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局關(guān)于落實<寶安區(qū)關(guān)于促進先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>申請指南(修訂版)》（深市監(jiān)寶〔2024〕33 號）的要求，我局決定開展2025年度醫(yī)療器械創(chuàng)新通道獲證獎勵項目申報工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、申報時間

2025年2月13日至2025年3月20日。

二、申報條件

（一）具備獨立法人資格，在寶安區(qū)開展實際經(jīng)營活動的企業(yè)；

（二）通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序取得第三類醫(yī)療器械注冊證的，或通過廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序取得第二類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)；

（三）企業(yè)應(yīng)在獲批注冊證的三年內(nèi)提出獎勵申請。

三、申報方式

本項目采取網(wǎng)上申報方式，申報主體在申報期限內(nèi)登錄寶安區(qū)親清政企服務(wù)直達平臺搜索申報項目，根據(jù)要求在線填報相關(guān)材料。

四、申報材料

（一）項目申請表；

（二）法定代表人授權(quán)委托證明書、銀行開戶證明；

（三）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示；

（四）創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市公示；

（五）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

（六）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(醫(yī)療器械注冊人提供受托生產(chǎn)企業(yè))；

（七）其他必要的申請材料。

請符合申報條件的企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)申報，逾期寶安區(qū)親清政企服務(wù)直達平臺系統(tǒng)將自動關(guān)閉，視為自動放棄申報。

特此通知。

深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局

2025年2月10日