各有關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局關(guān)于落實(shí)<寶安區(qū)關(guān)于促進(jìn)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>申請(qǐng)指南(修訂版)》（深市監(jiān)寶〔2024〕33 號(hào)）的要求，我局決定開(kāi)展2025年度醫(yī)療器械創(chuàng)新通道獲證獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)時(shí)間

2025年2月13日至2025年3月20日。

二、申報(bào)條件

（一）具備獨(dú)立法人資格，在寶安區(qū)開(kāi)展實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)；

（二）通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，或通過(guò)廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序取得第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)；

（三）企業(yè)應(yīng)在獲批注冊(cè)證的三年內(nèi)提出獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)。

三、申報(bào)方式

本項(xiàng)目采取網(wǎng)上申報(bào)方式，申報(bào)主體在申報(bào)期限內(nèi)登錄寶安區(qū)親清政企服務(wù)直達(dá)平臺(tái)搜索申報(bào)項(xiàng)目，根據(jù)要求在線填報(bào)相關(guān)材料。

四、申報(bào)材料

（一）項(xiàng)目申請(qǐng)表；

（二）法定代表人授權(quán)委托證明書(shū)、銀行開(kāi)戶(hù)證明；

（三）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示；

（四）創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市公示；

（五）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；

（六）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(醫(yī)療器械注冊(cè)人提供受托生產(chǎn)企業(yè))；

（七）其他必要的申請(qǐng)材料。

請(qǐng)符合申報(bào)條件的企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)，逾期寶安區(qū)親清政企服務(wù)直達(dá)平臺(tái)系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉，視為自動(dòng)放棄申報(bào)。

特此通知。

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局

2025年2月10日