各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》、省政府辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的實(shí)施方案》和市政府辦公廳《深圳市關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的實(shí)施方案》的文件精神，加強(qiáng)我市科技計(jì)劃項(xiàng)目科技倫理監(jiān)管，推動(dòng)科技倫理審查機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，促進(jìn)研發(fā)活動(dòng)與科技倫理良性互動(dòng)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、加強(qiáng)敏感領(lǐng)域項(xiàng)目指南編制的科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

市科技計(jì)劃項(xiàng)目指南編制，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和科技倫理準(zhǔn)則，注重防范科技倫理和科技安全風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)涉及生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等敏感領(lǐng)域和對(duì)社會(huì)、環(huán)境（如生物安全、信息安全等）具有潛在風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目，組織科技倫理專家參與指南編制論證，開展科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，明確具體要求。

　　二、實(shí)行項(xiàng)目立項(xiàng)的科技倫理承諾

涉及科技倫理審查的市科技計(jì)劃項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目承擔(dān)單位在立項(xiàng)前應(yīng)簽訂科技倫理相關(guān)承諾書，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施期間遵守科技倫理要求、踐行科技倫理原則、堅(jiān)守科技倫理底線，審慎依規(guī)處理科技倫理敏感研究成果的發(fā)布、傳播和應(yīng)用等進(jìn)行承諾。

　　三、加強(qiáng)項(xiàng)目擬立項(xiàng)前的科技倫理審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

涉及需進(jìn)行科技倫理審查的科技活動(dòng)，申請(qǐng)單位申請(qǐng)項(xiàng)目時(shí)需提供申請(qǐng)單位或其書面委托的科技倫理（審查）委員會(huì)的科技倫理初始審查批件，作為立項(xiàng)評(píng)審的依據(jù)。如申請(qǐng)單位提供屬于僅供申請(qǐng)使用的科技倫理審查意見，非審查批件，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)在擬立項(xiàng)公示后，按要求提交科技倫理初始審查正式批件。初始審查批件應(yīng)交未交或不符合要求的，市科技創(chuàng)新局不予立項(xiàng)。

涉及國際合作研究的項(xiàng)目，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)通過合作各方所在國家的科技倫理審查。對(duì)存在科技倫理高風(fēng)險(xiǎn)（涉及附件清單內(nèi)容）的國際合作研究活動(dòng)，提供合作方所在國家科技倫理審查證明文件，由市科技創(chuàng)新局組織專家對(duì)科技倫理審查結(jié)果開展復(fù)核。

市科技創(chuàng)新局對(duì)涉及敏感領(lǐng)域的申請(qǐng)項(xiàng)目，在評(píng)審環(huán)節(jié)同步開展科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　四、強(qiáng)化清單管理的科技活動(dòng)審查復(fù)核

如屬于《科技倫理審查辦法（試行）》規(guī)定納入清單管理的科技活動(dòng)，申請(qǐng)單位在經(jīng)科技倫理（審查）委員會(huì)的初步審查后，由本單位在擬立項(xiàng)公示時(shí)同步報(bào)請(qǐng)市科技創(chuàng)新局進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核批準(zhǔn)后方可立項(xiàng)并簽訂合同。承擔(dān)單位應(yīng)在獲得科技倫理審查批準(zhǔn)后30日內(nèi)，通過國家科技倫理管理信息登記平臺(tái)進(jìn)行登記。

　　五、加強(qiáng)實(shí)施過程的科技倫理監(jiān)管

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要嚴(yán)格執(zhí)行科技倫理承諾要求，對(duì)已批準(zhǔn)實(shí)施的研究應(yīng)當(dāng)按要求及時(shí)向科技倫理（審查）委員會(huì)提交跟蹤審查。承擔(dān)單位應(yīng)主動(dòng)督促提醒項(xiàng)目組按規(guī)定履行跟蹤審查義務(wù)，承擔(dān)單位的科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)當(dāng)按照申請(qǐng)者提交的相關(guān)報(bào)告進(jìn)行跟蹤審查并出具審查意見，必要時(shí)可作出暫?；蚪K止科技活動(dòng)等決定。跟蹤審查間隔一般不超過12個(gè)月。列入科技倫理審查復(fù)核清單管理的科技活動(dòng)，跟蹤審查一般不超過6個(gè)月。

市科技創(chuàng)新局通過加強(qiáng)項(xiàng)目中期評(píng)估、隨機(jī)抽查、專項(xiàng)檢查等方式，對(duì)實(shí)施過程中的科技倫理治理情況進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。對(duì)納入清單管理的立項(xiàng)項(xiàng)目，實(shí)施期內(nèi)至少開展一次過程檢查。

　　六、落實(shí)科技倫理結(jié)題審查

市科技計(jì)劃項(xiàng)目涉及科技倫理審查的，在申請(qǐng)驗(yàn)收前，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)按有關(guān)規(guī)定向負(fù)責(zé)本項(xiàng)目科技倫理審查的科技倫理（審查）委員會(huì)提交科技倫理回顧性終結(jié)報(bào)告，接受科技倫理結(jié)題審查；提交驗(yàn)收材料時(shí)應(yīng)提供本項(xiàng)目的科技倫理初始審查批件和跟蹤審查（包括結(jié)題審查）批件/意見。

對(duì)納入清單管理的科技活動(dòng)，市科技創(chuàng)新局組織科技倫理專家參加驗(yàn)收評(píng)審。

　　七、嚴(yán)肅查處科技倫理違法違規(guī)行為

項(xiàng)目承擔(dān)單位是科技倫理違規(guī)行為單位內(nèi)部調(diào)查處理責(zé)任主體，應(yīng)及時(shí)主動(dòng)調(diào)查科技倫理違規(guī)行為，依法依規(guī)追責(zé)問責(zé)。

申報(bào)市科技計(jì)劃項(xiàng)目、科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)和榮譽(yù)稱號(hào)，存在違背科技倫理要求的，市科技創(chuàng)新局予以“一票否決”；對(duì)以弄虛作假方式獲得科技倫理審查批準(zhǔn)，或偽造、篡改科技倫理審查批準(zhǔn)文件、未按規(guī)定進(jìn)行科技倫理審查等違反科技倫理規(guī)定的行為，市科技創(chuàng)新局將按規(guī)定嚴(yán)肅調(diào)查處理，視情節(jié)給予誡勉談話、一定范圍內(nèi)公開通報(bào)、責(zé)令限期整改、暫?；蚪K止項(xiàng)目、一定期限禁止承擔(dān)或參與財(cái)政性資金支持的科技活動(dòng)、記入科研誠信嚴(yán)重失信行為數(shù)據(jù)庫等處理。

此外，承擔(dān)單位是科技倫理管理的責(zé)任主體，應(yīng)依據(jù)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持科學(xué)、獨(dú)立、公正、透明原則，客觀審慎評(píng)估科技活動(dòng)科技倫理風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行科技倫理審查。未設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)的單位，應(yīng)以書面形式委托有能力的科技倫理審查機(jī)構(gòu)審查。設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)后30日內(nèi)，應(yīng)按照《科技倫理審查辦法（試行）》的規(guī)定，通過國家科技倫理管理信息登記平臺(tái)進(jìn)行登記。開展涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的單位，按照《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》及有關(guān)規(guī)定，設(shè)立的科技倫理（審查）委員會(huì)，自設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)備案。

市科技創(chuàng)新局會(huì)同有關(guān)部門，將定期核查承擔(dān)單位科技倫理工作情況。每年對(duì)已設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)的承擔(dān)單位，在國家科技倫理管理信息登記平臺(tái)及國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)提交的上一年度科技倫理（審查）委員會(huì)工作報(bào)告、納入清單管理的科技活動(dòng)實(shí)施情況報(bào)告等進(jìn)行核查。

特此通知。

　　深圳市科技創(chuàng)新局

　　2025年5月16日

　　附件：需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動(dòng)清單