一、編制依據(jù)

《關(guān)于實(shí)施福田英才薈政策的若干措施（2025）》以及《福田區(qū)重點(diǎn)行業(yè)人才支持與認(rèn)定辦法》。

二、政策內(nèi)容

生物醫(yī)藥（含高端醫(yī)療器械）類企業(yè)，獲得國家、省、市科技計(jì)劃立項(xiàng)且上年度通過驗(yàn)收的，給予研發(fā)人員最高10萬元獎勵。在研創(chuàng)新藥、改良型新藥完成臨床前研究并取得臨床許可的、開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）、成功完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的、獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的，分階段給予研發(fā)人員總額最高60萬元獎勵。第三類醫(yī)療器械上年度首次獲得醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的，分階段給予研發(fā)人員總額最高20萬元獎勵。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)（機(jī)構(gòu)）一年內(nèi)最多可申報(bào)3人。

三、申報(bào)對象及條件

（一）申請人所在企業(yè)（機(jī)構(gòu)）原則上應(yīng)為在福田區(qū)依法實(shí)際經(jīng)營的獨(dú)立法人企業(yè)（機(jī)構(gòu)），且為生物醫(yī)藥或高端醫(yī)療器械類企業(yè)。

（二）本政策提到的創(chuàng)新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第44號通告規(guī)定的1類化學(xué)藥品和國家藥品監(jiān)督管理局2020年第43號通告規(guī)定的1類生物制品（體外診斷試劑除外）；本政策提到的改良型新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第44號通告規(guī)定的2類化學(xué)藥品和國家藥品監(jiān)督管理局2020年第43號通告規(guī)定的2類生物制品（體外診斷試劑除外）；本政策提到的第三類醫(yī)療器械是指申請注冊時獲國家市場監(jiān)督管理總局審批通過的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械；本政策提到的國家級、廣東省級、深圳市級重大技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目是指突破新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、多肽藥物及酶工程、AI藥物研發(fā)芯片等符合福田區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的核心技術(shù)方面，且上年度獲得深圳市發(fā)展和改革委員會《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》或深圳市科技創(chuàng)新局《關(guān)于促進(jìn)科技創(chuàng)新的若干措施》《深圳市技術(shù)攻關(guān)專項(xiàng)管理辦法》支持，或同類型更高級別支持。

（三）本政策提到創(chuàng)新藥、改良型新藥完成臨床前研究并取得臨床許可、開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）、成功完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究、獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件等節(jié)點(diǎn)均應(yīng)在2024年度。相關(guān)科技計(jì)劃項(xiàng)目應(yīng)在2024年度完成驗(yàn)收。

（四）申請人必須是該項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要成員，且在該生物醫(yī)藥類企業(yè)（機(jī)構(gòu)）任職時間不少于兩年。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)（機(jī)構(gòu)）一年內(nèi)最多可申報(bào)3人。

四、支持事項(xiàng)

（一）科技計(jì)劃立項(xiàng)：生物醫(yī)藥（含高端醫(yī)療器械）類企業(yè)，獲得國家級、廣東省級、深圳市級重大技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目的，獎勵主要研發(fā)人員每人10萬元、5萬元、3萬元，同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)（機(jī)構(gòu)）一年內(nèi)最多可申報(bào)3人。

（二）創(chuàng)新藥、改良型新藥：在研創(chuàng)新藥、改良型新藥開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）的，獎勵主要研發(fā)人員10萬元；完成臨床前研究并取得臨床許可的，獎勵主要研發(fā)人員10萬元；成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的，分別獎勵主要研發(fā)人各10萬元；直接獲得或通過上市許可持有人制度獲得生產(chǎn)許可證的，獎勵主要研發(fā)人員10萬元。

（三）高端醫(yī)療器械（第三類醫(yī)療器械）：第三類醫(yī)療器械取得醫(yī)療器械注冊證的，獎勵主要研發(fā)人員10萬元；直接獲得或通過上市許可持有人制度獲得生產(chǎn)許可證的，獎勵主要研發(fā)人員10萬元。

五、申報(bào)材料

（一）基礎(chǔ)材料（所有項(xiàng)目均需提供）

（二）專項(xiàng)材料（根據(jù)申請項(xiàng)目進(jìn)行提供）

1、重大技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目

2、申請創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)獎勵

（1）完成臨床前研究并取得臨床許可

（2）開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）

（3）臨床研究Ⅰ期

（4）臨床研究Ⅱ期

（5）臨床研究Ⅲ期

（6）獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的

3、國家醫(yī)療器械審批通過的第三類醫(yī)療器械

（1）首次獲得醫(yī)療器械注冊證的

（2）獲得生產(chǎn)批件或上市許可持有人批件的

六、辦理流程

（一）網(wǎng)上申請。申請人在福田區(qū)企業(yè)服務(wù)平臺注冊、提交申請并上傳相關(guān)資料。

（二）預(yù)審。福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局根據(jù)申請人提交的材料進(jìn)行預(yù)審。

（三）材料提交。在網(wǎng)上申請并接到預(yù)審?fù)ㄟ^短信通知后，將紙質(zhì)材料提交至福田區(qū)行政服務(wù)大廳綜合窗口。

（四）審核確認(rèn)。由福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局負(fù)責(zé)審核。

（五）公示。對審核通過的申請項(xiàng)目，在福田政府在線網(wǎng)站公示5個工作日。

（五）撥款。對公示后無異議或異議不成立的申請對象，按照規(guī)定對審核通過的項(xiàng)目發(fā)放資金。

七、辦理時間及地點(diǎn)

（一）遞交材料地址：福田區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳（深南大道1006號福田區(qū)國際創(chuàng)新中心F座3層）

（二）受理時間：2025年5月20日-2025年8月20日

八、其他

（一）本指南政策項(xiàng)目資金量受本年度財(cái)政預(yù)算安排總量的控制和調(diào)整，且本指南所指支持資金為稅前金額。

（二）申報(bào)單位及申報(bào)人對申報(bào)材料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，如果出現(xiàn)弄虛作假及其它違規(guī)申報(bào)行為，追回本政策支持資金，單位及個人五年內(nèi)不得申報(bào)福田區(qū)人才政策支持。觸犯法律的，移交有權(quán)部門，依法追究法律責(zé)任。

（三）本指南由福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局負(fù)責(zé)解釋。根據(jù)實(shí)際工作需要，福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局有權(quán)對本指南部分內(nèi)容進(jìn)行修訂，并及時向社會公布。

（四）本指南有效期為自印發(fā)之日起，至2025年12月31日止。

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