各街道辦事處，區(qū)各有關(guān)單位：

《深圳市寶安區(qū)關(guān)于推動(dòng)高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　深圳市寶安區(qū)科技創(chuàng)新局

　　2025年7月17日

深圳市寶安區(qū)關(guān)于推動(dòng)高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

為貫徹落實(shí)市委、市政府關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略部署，支持高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新發(fā)展，依據(jù)《關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力進(jìn)一步推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來(lái)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》等文件，結(jié)合寶安區(qū)發(fā)展實(shí)際，制定如下措施。

本措施旨在推動(dòng)高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，重點(diǎn)發(fā)揮寶安區(qū)電子信息和智能制造基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)，支持高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，與人工智能等信息技術(shù)融合發(fā)展；依托前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)政策優(yōu)勢(shì)，引進(jìn)重大項(xiàng)目和高層次人才團(tuán)隊(duì)，全面建設(shè)創(chuàng)新活躍、要素密集、生態(tài)完善的產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

　　一、推動(dòng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)

（一）支持企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)。聚焦高端化、智能化、綠色化發(fā)展方向，鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)實(shí)施增資擴(kuò)產(chǎn)和設(shè)備更新，提高生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益倍增、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對(duì)符合條件的企業(yè)開(kāi)展增資擴(kuò)產(chǎn)或設(shè)備更新的，按照相關(guān)規(guī)定予以獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。建立產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)溝通對(duì)接機(jī)制，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各環(huán)節(jié)需求對(duì)接、項(xiàng)目引進(jìn)、要素保障等問(wèn)題，補(bǔ)齊行業(yè)短板，形成以“鏈主”企業(yè)為核心的網(wǎng)狀產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同發(fā)展。

（三）支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)的溝通對(duì)接機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解、使用企業(yè)產(chǎn)品，為創(chuàng)新產(chǎn)品提供先試先用、產(chǎn)品展示等支持。支持企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品納入《深圳市創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用目錄》，加快創(chuàng)新成果應(yīng)用推廣，加速科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。

（四）支持企業(yè)上市發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)資本市場(chǎng)“全鏈條”服務(wù)，舉辦投融資對(duì)接和各類(lèi)上市培訓(xùn)活動(dòng)，助力企業(yè)順利完成上市。

（五）支持高端醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)。提升醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，為企業(yè)提供注冊(cè)咨詢與培訓(xùn)指導(dǎo)服務(wù)，定期開(kāi)展注冊(cè)審評(píng)政策宣講會(huì)和合規(guī)經(jīng)營(yíng)普法宣傳活動(dòng)。支持企業(yè)獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證。對(duì)通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次獲得注冊(cè)證的，分類(lèi)給予單個(gè)產(chǎn)品最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)主體每年累計(jì)最高1000萬(wàn)元；對(duì)通過(guò)一般程序?qū)彶槭状潍@得三類(lèi)注冊(cè)證的，給予30萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)主體每年累計(jì)最高150萬(wàn)元。

（六）支持創(chuàng)新藥品成果轉(zhuǎn)化。引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)化學(xué)藥、中成藥、高端生物制品等藥品研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)由注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并計(jì)劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)予以支持。對(duì)完成臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的新藥研究項(xiàng)目，按照市級(jí)資助金額的一定比例，給予單個(gè)主體每年最高1000萬(wàn)元的配套支持。對(duì)新獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的新藥上市許可持有人，單個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)分檔給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)主體每年累計(jì)最高500萬(wàn)元。對(duì)中成藥大品種藥品二次開(kāi)發(fā)增加功能主治（或適應(yīng)癥）進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，給予單個(gè)品種最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)主體每年累計(jì)最高600萬(wàn)元。

（七）支持拓展海外市場(chǎng)。支持企業(yè)提高產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲共同體（CE）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織以及金磚國(guó)家、“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)等批準(zhǔn)上市并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品（含寵物醫(yī)療器械），按照市級(jí)資助金額的一定比例，給予單個(gè)主體每年最高200萬(wàn)元的配套支持。

　　二、加強(qiáng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育

（八）前瞻培育合成生物產(chǎn)業(yè)。鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用合成生物技術(shù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，促進(jìn)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）與國(guó)家生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、合成生物研究重大科技基礎(chǔ)設(shè)施等平臺(tái)聯(lián)動(dòng)發(fā)展，推動(dòng)建設(shè)若干個(gè)高通量、自動(dòng)化、開(kāi)放式生物制造工廠。支持合成生物企業(yè)建設(shè)中試基地，經(jīng)評(píng)審核定后按項(xiàng)目總投資的一定比例予以支持，單個(gè)項(xiàng)目最高100萬(wàn)元。對(duì)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的合成生物企業(yè)經(jīng)評(píng)定后予以項(xiàng)目啟動(dòng)資助，單個(gè)主體最高50萬(wàn)元。

（九）支持企業(yè)開(kāi)辟新賽道。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)辟新領(lǐng)域，制勝新賽道，培育新動(dòng)能。圍繞動(dòng)物醫(yī)療器械、獸藥、新型疫苗、抗體等領(lǐng)域，對(duì)獲得市級(jí)資金支持的企業(yè)，按照市級(jí)資助金額的一定比例，給予單個(gè)主體每年最高100萬(wàn)元的配套支持。

（十）強(qiáng)化科技金融支撐。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)針對(duì)前沿領(lǐng)域企業(yè)的融資需求，推出“數(shù)字貸”“綠色貸”等專屬信貸產(chǎn)品，建立授信審批綠色通道，推動(dòng)更多資金投早、投小。對(duì)承擔(dān)市級(jí)（含）以上科技攻關(guān)項(xiàng)目且獲得投資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的企業(yè)，按投資機(jī)構(gòu)實(shí)際投資額的一定比例，給予單個(gè)主體最高200萬(wàn)元的支持。

　　三、加強(qiáng)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力

（十一）促進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)聚焦國(guó)家重大戰(zhàn)略需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)和“卡脖子”問(wèn)題，集中優(yōu)勢(shì)資源，開(kāi)展核心技術(shù)攻關(guān)，加速實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)的自主可控和迭代升級(jí)，推動(dòng)一批標(biāo)志性、戰(zhàn)略性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代與應(yīng)用。

（十二）支持企業(yè)加大研發(fā)投入。鼓勵(lì)企業(yè)持續(xù)開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，充分激發(fā)企業(yè)研發(fā)投入熱情，增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新能力。按照企業(yè)上年度研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度及增量增幅，分檔給予資助。

（十三）支持共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。支持企業(yè)與高水平大學(xué)、優(yōu)勢(shì)科研院所，緊密對(duì)接產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為紐帶，共建一批目標(biāo)清晰、任務(wù)明確、機(jī)制靈活的高水平聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。探索靈活多樣的用人機(jī)制，促進(jìn)科研人員在企業(yè)與學(xué)研機(jī)構(gòu)間雙向流動(dòng)。

（十四）支持醫(yī)工融合新模式。支持藥械企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展“醫(yī)工融合”產(chǎn)品研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)療數(shù)字化、人工智能、虛擬現(xiàn)實(shí)、智能機(jī)器人等技術(shù)應(yīng)用，經(jīng)評(píng)審核定后按項(xiàng)目總投資的一定比例分階段予以支持，單個(gè)項(xiàng)目最高300萬(wàn)元。

　　四、建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺(tái)

（十五）支持建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。支持企業(yè)根據(jù)自身發(fā)展階段和創(chuàng)新需求，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)一批功能互補(bǔ)、定位清晰的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)開(kāi)展創(chuàng)新平臺(tái)能級(jí)提升，協(xié)助申報(bào)市級(jí)（含）以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)企業(yè)研究院、企業(yè)技術(shù)中心、工程技術(shù)研究中心等稱號(hào)，對(duì)運(yùn)行成效顯著、貢獻(xiàn)突出的高水平創(chuàng)新平臺(tái)給予支持。

（十六）支持建設(shè)公共服務(wù)平臺(tái)。加快布局全鏈條公共服務(wù)平臺(tái)，對(duì)合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、檢驗(yàn)計(jì)量檢測(cè)平臺(tái)、審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)和小試中試平臺(tái)等市級(jí)（含）以上公共服務(wù)平臺(tái)，按照上級(jí)資助金額的一定比例，單個(gè)主體給予最高1000萬(wàn)元的配套支持。

（十七）爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)平臺(tái)。支持建設(shè)國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心等。獲批省市級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，按照上級(jí)資助金額的一定比例，給予最高2000萬(wàn)元的配套支持；獲批國(guó)家級(jí)平臺(tái)，給予不超過(guò)上級(jí)資助金額1:1的配套支持。

　　五、強(qiáng)化寶安前海聯(lián)動(dòng)

（十八）吸引國(guó)內(nèi)外高端優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)落地。搶抓前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃落地機(jī)遇，與香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制，協(xié)同前海引進(jìn)國(guó)際化科研團(tuán)隊(duì)并推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化。對(duì)國(guó)際化科研團(tuán)隊(duì)和高端人才創(chuàng)辦的企業(yè)，按相關(guān)規(guī)定予以支持。

（十九）支持細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。充分發(fā)揮前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)政策創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)、科技企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)發(fā)起或參與制定細(xì)胞與基因治療相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，支持建設(shè)細(xì)胞與基因治療研究和轉(zhuǎn)化中心，促進(jìn)細(xì)胞與基因治療藥物的研發(fā)。打造高水平細(xì)胞與基因治療檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)新認(rèn)定的具備CNAS、CMA資質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)予以100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（二十）加強(qiáng)藥械企業(yè)出海能力。支持建設(shè)前海出海e站通藥械專區(qū)，鼓勵(lì)藥械企業(yè)參與國(guó)際展會(huì)、行業(yè)研討等出?；顒?dòng)，攜手前海、香港特別行政區(qū)為藥械企業(yè)提供市場(chǎng)分析、產(chǎn)品規(guī)劃、法律咨詢等海外拓展支持服務(wù)。

　　六、打造產(chǎn)業(yè)集聚空間

（二十一）支持打造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。進(jìn)一步加快土地盤(pán)整工作，多渠道釋放土地資源，在前海寶安片區(qū)、尖崗山片區(qū)、航港生態(tài)城、新橋東先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)園等片區(qū)打造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，以優(yōu)質(zhì)空間資源承載重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。支持用地供應(yīng)方式由以出讓為主向租賃、出讓并重轉(zhuǎn)變，推廣長(zhǎng)期租賃、先租后讓、租讓結(jié)合、彈性年期等供應(yīng)方式。

（二十二）支持打造特色產(chǎn)業(yè)園。規(guī)劃建設(shè)一批集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)和多功能配套于一體的“工業(yè)上樓”項(xiàng)目，鼓勵(lì)老舊工業(yè)廠房針對(duì)項(xiàng)目入駐需要進(jìn)行改建提升；按照生物醫(yī)藥、合成生物等產(chǎn)業(yè)的特殊生產(chǎn)需求建設(shè)一批擁有危化品倉(cāng)、污水處理站等完備配套設(shè)施的專業(yè)化園區(qū)；引導(dǎo)重大項(xiàng)目、創(chuàng)新平臺(tái)、人才、資金、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)等資源向?qū)I(yè)化園區(qū)集聚發(fā)展，構(gòu)建良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。對(duì)獲得市級(jí)（含）以上相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門(mén)特色園區(qū)認(rèn)定的高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)專業(yè)化園區(qū)，單個(gè)園區(qū)獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。

（二十三）加大產(chǎn)業(yè)空間保障力度。為新設(shè)立的企業(yè)和平臺(tái)項(xiàng)目提供落地空間支持。對(duì)符合條件的新設(shè)立優(yōu)質(zhì)企業(yè)，連續(xù)3年給予每年最高100萬(wàn)元的租金支持。對(duì)符合條件的新設(shè)立重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)，經(jīng)評(píng)定后連續(xù)3年給予每年最高1000萬(wàn)元的租金支持。

（二十四）健全人才保障措施。健全人才保障機(jī)制，支持企業(yè)引進(jìn)高水平管理、研發(fā)、服務(wù)等緊缺人才。對(duì)符合條件的，按照“鳳凰英才計(jì)劃”給予支持，在人才住房、子女入學(xué)等方面提供保障，推動(dòng)人才加速集聚。

　　七、附則

本措施適用于已登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格，從事高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。本措施與本區(qū)其他同類(lèi)政策按照“就高、擇優(yōu)、不重復(fù)”的原則自主選擇申報(bào)，不重復(fù)資助。除特別規(guī)定外，與前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)同類(lèi)優(yōu)惠措施中的獎(jiǎng)勵(lì)內(nèi)容不重復(fù)資助。本措施所需經(jīng)費(fèi)由寶安區(qū)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金列支，受年度總額控制，已按市、區(qū)兩級(jí)“一事一議”享受政策支持的，本措施不再重復(fù)支持。

本措施由寶安區(qū)科技創(chuàng)新局商有關(guān)單位負(fù)責(zé)解釋，相關(guān)單位根據(jù)所負(fù)責(zé)條款制定相應(yīng)的配套實(shí)施辦法或操作規(guī)程；在政策措施的績(jī)效評(píng)估基礎(chǔ)上，可根據(jù)實(shí)施效果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。本措施自2025年7月31日起執(zhí)行，有效期3年，具體條款對(duì)執(zhí)行期限有特殊規(guī)定的從其規(guī)定。實(shí)施期間如遇國(guó)家、省、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。