各相關(guān)單位：

根據(jù)市新冠病毒疫情防控科研攻關(guān)工作總體部署，為加大科研攻關(guān)力度，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)科研攻關(guān)和臨床、防控實(shí)踐相結(jié)合，現(xiàn)聚焦新冠病毒快速簡(jiǎn)易檢測(cè)應(yīng)急需求，發(fā)布第一批“新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急防治”科研攻關(guān)項(xiàng)目懸賞指南。我委將按照應(yīng)對(duì)新冠疫情防控應(yīng)急科研特殊要求，科學(xué)、有序、快速推進(jìn)先進(jìn)技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，實(shí)施揭榜獎(jiǎng)勵(lì)。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　一、申報(bào)要求

(一)非申報(bào)類項(xiàng)目，無需事前立項(xiàng)，對(duì)揭榜單位不設(shè)資質(zhì)要求。

(二)突出應(yīng)用導(dǎo)向，有揭榜意向的單位提交備案申請(qǐng)表及承諾書。

(三)項(xiàng)目研究涉及人體研究的，應(yīng)按照規(guī)定通過倫理審查并簽署知情同意書;涉及人類遺傳資源采集、保藏、利用、對(duì)外提供等，應(yīng)遵照《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)遵守國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，使用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，在合格設(shè)施內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，保證實(shí)驗(yàn)過程合法，實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、有效，并通過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查。

二、揭榜方式

由專家組對(duì)揭榜項(xiàng)目從項(xiàng)目技術(shù)、申請(qǐng)獎(jiǎng)金額度等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，對(duì)達(dá)到懸賞標(biāo)的要求且綜合評(píng)價(jià)最優(yōu)的項(xiàng)目給予獎(jiǎng)勵(lì)。

三、具體內(nèi)容

　　新冠病毒全自動(dòng)高通量診斷設(shè)備及試劑的研發(fā)：

(一)應(yīng)用場(chǎng)景：在大中型醫(yī)療單位和防疫機(jī)構(gòu)快速確診新冠病毒感染患者。

(二)考核指標(biāo)：

1.全自動(dòng)原試管快速檢測(cè)。樣本進(jìn)，結(jié)果出;

2.核酸檢測(cè)的特異性、最低檢出限、靈敏度、全流程檢測(cè)時(shí)間、儀器測(cè)試速度等指標(biāo)優(yōu)于國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批名單同類產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)核酸提取與擴(kuò)增檢測(cè)一體化;

抗原檢測(cè)的抗原試劑在臨床患者中的檢出率，或抗體檢測(cè)的IgM抗體試劑在臨床患者(發(fā)病4天后)中檢出率、特異性、IgG抗體/總抗體試劑恢復(fù)期患者中檢出率優(yōu)于國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批名單同類產(chǎn)品;

3.優(yōu)先支持能同時(shí)檢測(cè)其他呼吸道病原體的方法，以實(shí)現(xiàn)鑒別診斷;

4.獲得醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理回執(zhí)。

(三)實(shí)施期限：30天

(四)資助方式：揭榜獎(jiǎng)勵(lì)制

(五)獎(jiǎng)金額度：不超過500萬元，最終實(shí)際獎(jiǎng)金額度取獲獎(jiǎng)單位申請(qǐng)金額、專家評(píng)估金額的低值。

(六)資助數(shù)量：不超過3項(xiàng)

新冠病毒的現(xiàn)場(chǎng)快速篩查設(shè)備及試劑的研發(fā)：

(一)應(yīng)用場(chǎng)景：在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及公共場(chǎng)所，現(xiàn)場(chǎng)快速排查新冠病毒疑似感染患者。

(二)考核指標(biāo)：

1.核酸檢測(cè)的特異性、最低檢出限、靈敏度、分析時(shí)間等指標(biāo)優(yōu)于國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批名單同類產(chǎn)品，單獨(dú)閉管檢測(cè)，提取與擴(kuò)增在一臺(tái)儀器內(nèi)完成，實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)，結(jié)果出;

抗原檢測(cè)的新冠病毒抗原試劑在臨床患者中的檢出率、全流程檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)，或抗體檢測(cè)的新冠病毒IgM抗體試劑在臨床患者(發(fā)病4天后)中檢出率、特異性、IgG抗體/總抗體試劑恢復(fù)期患者中檢出率、全流程檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)等指標(biāo)優(yōu)于國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批名單同類產(chǎn)品;

2.優(yōu)先支持能同時(shí)檢測(cè)其他呼吸道病原體的方法，以實(shí)現(xiàn)鑒別診斷;

3.獲得醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理回執(zhí)。

(三)實(shí)施期限：30天

(四)資助方式：揭榜獎(jiǎng)勵(lì)制

(五)獎(jiǎng)金額度：不超過500萬元，最終實(shí)際獎(jiǎng)金額度取獲獎(jiǎng)單位申請(qǐng)金額、專家評(píng)估金額的低值。

(六)資助數(shù)量：不超過3項(xiàng)

四、申報(bào)時(shí)間

2020-02-29 / 2020-04-04

　　深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)

　　2020年2月29日