各有關(guān)單位：

根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求，深圳市金恒豐醫(yī)療器械有限公司等16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（名單見附件）存在無法聯(lián)系、營業(yè)執(zhí)照已注銷或長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證（取消備案）等突出質(zhì)量安全隱患。請相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動與我局取得聯(lián)系，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案，或報廣東省藥監(jiān)局依法注銷許可。

聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號工商物價大廈1810。

特此公示。

深圳市市場監(jiān)督管理局

2025年9月8日

　　附件：存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（2025年第一批）