各相關單位：

根據(jù)市新冠病毒疫情防控科研攻關工作總體部署，為加大科研攻關力度，推動實現(xiàn)關鍵核心技術攻關，實現(xiàn)科研攻關和臨床、防控實踐相結合，重點聚焦新冠肺炎臨床治療和預防的應急需求，發(fā)揮新一代信息技術在新冠肺炎防控及輔助診療方面的作用，按照《關于以“懸賞制”方式組織開展“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急防治”應急科研攻關項目的工作方案》的具體要求，發(fā)布第二批“新型冠狀病毒肺炎疫情應急防治”科研攻關項目懸賞指南(詳見附件1)。我委將按照應對新冠肺炎疫情防控應急科研特殊要求，科學、有序、快速推進藥物和疫苗的研發(fā)，實施賽馬式或里程碑式資助。有關事項通知如下：

申報日期：2020-07-07 / 2020-08-06

一、申報條件

(一)牽頭申報單位應當是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))依法注冊、具有獨立法人資格的高校、科研機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、企業(yè)，或香港公營科研機構(包括所有受大學教育資助委員會資助院校、根據(jù)《專上學院條例》(第320章)注冊的香港生產力促進局及香港生物科技研究院等);

(二)項目負責人應為申請單位的全職人員，在項目研究中承擔實質性任務，具有承擔重大科研項目能力;

(三)申報單位中要求至少一家企業(yè)參與，涉及藥物或疫苗研發(fā)的項目，要求申報單位(含合作單位)至少有一家企業(yè)具備藥物或疫苗研發(fā)的基礎和條件;

(四)優(yōu)先支持產學研用合作，鼓勵牽頭申報單位會同國內外高校、科研機構和企業(yè)聯(lián)合申報，合作單位不超過5個;

(五)深圳市(含深汕特別合作區(qū))外單位作為合作單位的，不參與分配財政資助資金。如項目涉及藥品或醫(yī)療器械注冊申請的，申請人至少含有一家深圳機構，且要求藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人為深圳機構;

(六)高校、科研機構及醫(yī)療衛(wèi)生機構的項目申請人以及同一家企業(yè)只能牽頭申請本指南項目1項。

(七)本專項項目不計入市級科技計劃項目限項范圍。

(八)項目研究涉及人體研究的，應按照規(guī)定通過倫理審查并簽署知情同意書;涉及人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供等，應遵照《人類遺傳資源管理條例》相關規(guī)定執(zhí)行;涉及實驗動物和動物實驗的，應遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術標準及有關規(guī)定，使用合格實驗動物，在合格設施內進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。

　二、 具體內容

　【一、新冠肺炎特異性抗病毒治療性藥物的研發(fā)】

1.已上市或者正在開展臨床研究的抗病毒藥物

(一)具體應用場景：臨床確診患者的有效治療

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.有明確的作用機制和作用靶點;

2.完成體內外藥效評價和臨床前動物試驗;

3.在細胞水平上抗病毒活性(EC50)小于 5 um，并表現(xiàn)出較好的安全性;

4.完成新增適應癥的臨床研究申請，并取得臨床試驗默示許可。

(四)實施期限：12個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：800萬元

(七)階段性考核指標(9個月)：

1.完成臨床前動物試驗和體內外藥效評價，并驗證對新冠病毒具有明確抑制作用(提供第三方機構驗證數(shù)據(jù))

2.提交新藥臨床研究申請并獲得CDE受理通知。

2.具有自主知識產權的抗病毒創(chuàng)新藥物

(一)具體應用場景：臨床確診患者的有效治療

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.具有自主知識產權，有明確的作用機制和作用靶點;

2.完成藥學、臨床前動物試驗、體內外藥效評價;

3.在細胞水平上抗病毒活性(EC50)小于 5 um，并表現(xiàn)出較好的安全性;

4.取得臨床試驗默示許可。

(四)實施期限：24個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：1500萬元

(七)階段性考核指標(12個月)：

1.完成藥學、臨床前動物試驗和體內外藥效評價(提供第三方機構驗證數(shù)據(jù));

2.提交新藥臨床研究申請并獲得CDE受理通知。

【二、新冠肺炎患者肺功能損傷治療性藥物研發(fā)】

(一)具體應用場景：新冠病毒肺炎引起的肺功能損傷的后續(xù)治療。

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.采用免疫調節(jié)、炎癥抑制或干細胞治療方式;

2.建立合適的動物模型，符合新冠病毒肺炎引發(fā)的肺功能損傷特征，完成臨床前有效性評估，顯著改善肺功能;

3.根據(jù)藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)要求，完成注冊要求的臨床前研究;

4.取得臨床試驗默示許可;

5.開展有效性對照臨床試驗，達到臨床機構和藥品審評中心(CDE)要求的臨床終點。

(四)實施期限：24個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：1000萬元

(七)階段性考核指標(12個月)：

1.完成臨床前動物試驗和體內外藥效評價;

2.取得臨床試驗默示許可。

　【三、新冠肺炎治療性抗體的研發(fā)】

(一)具體應用場景：臨床確診患者的有效治療

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.完成抗體篩選，完成抗體制備工藝研究、質量研究、表征研究;

2.完成藥學、臨床前動物試驗、體內外藥效評價;

3.取得臨床試驗默示許可，并完成II期臨床試驗;

(四)實施期限：18個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：1000萬元

(七)階段性考核指標(6個月)：

1.完成臨床前動物試驗和體內外藥效評價;

2.取得臨床試驗默示許可。

【四、新冠肺炎的預防性疫苗研發(fā)】

(一)具體應用場景：易感人群的免疫預防

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.建立候選疫苗庫，完成藥學研究，完成疫苗的臨床前動物實驗;

2.取得臨床試驗默示許可，完成臨床需求的疫苗生產制備和檢定;

3.完成臨床試驗和總結;

4.疫苗接種后保護性中和抗體的陽轉率≥80%;

5.完成上市注冊申請，獲得生產批件。

(四)實施期限：24個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：3000萬元

(七)階段性考核指標(6個月)：

1.建立候選疫苗庫，完成初步藥學研究;

2.取得臨床試驗默示許可。

【五、核酸全定量檢測系統(tǒng)的研發(fā)】

(一)具體應用場景：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和公共場所現(xiàn)場對新冠肺炎的快速篩查，以及對新冠肺炎康復患者和無癥狀感染者的評估

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.全自動原試管檢測，實現(xiàn)樣本進，結果出;

2.實現(xiàn)定量檢測;

3.最低檢出限：75copies/mL;

3.檢測時間<60min(從核酸樣本處理開始到獲得檢測結果);

4.優(yōu)先支持便攜式系統(tǒng);

5.獲得醫(yī)療器械注冊證書。

(四)實施期限：12個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：500萬元

(七)階段性考核指標(6個月)：

1.完成系統(tǒng)樣機(含設備和試劑);

2.完成醫(yī)療器械注冊申請。

　【六、高通量全自動病原檢測系統(tǒng)研發(fā)】

(一)應用場景：大型醫(yī)療機構、檢測中心對新冠肺炎的快速篩查

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.實現(xiàn)樣本前處理，核酸提取，檢測的全流程自動化，最低檢出限150copies/mL，檢出率(靈敏度)≥95%，特異性≥99%;

2.實現(xiàn)樣本管自動開關蓋功能，兼容樣本管類型≥3種;

3.具有生物安全防護設計，對操作者，樣品和實驗環(huán)境提供有效的保護;

4.檢測周期≤5小時(從獲得樣本開始到獲得檢測結果)，實現(xiàn)檢測通量≥4000樣本/天;

5.獲得醫(yī)療器械注冊證書。

(四)實施期限：12個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：500萬元

(七)階段性考核指標(6個月)：

1.完成系統(tǒng)(包括配套試劑)樣機;

2.完成醫(yī)療器械注冊申請。

【七、新冠肺炎抗體快速檢測系統(tǒng)的研發(fā)】

(一)具體應用場景：基層醫(yī)療機構及公共場所的快速篩查。

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1)全自動原試管上樣檢測，實現(xiàn)樣本進，結果出;

2)新冠病毒IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率>70%，IgG抗體/總抗體試劑恢復期患者中檢出率>90%;分析時間<15min;

3)樣本類型：全血、血清、血漿;

4)實現(xiàn)多聯(lián)檢測，同時檢測多個樣本;

5)獲得醫(yī)療器械注冊證書。

(四)實施期限：12個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：500萬元

(七)階段性考核指標(6個月)：

1.完成系統(tǒng)樣機(含設備和試劑);

2.完成醫(yī)療器械注冊申請。

　【八、新冠肺炎無癥狀感染者現(xiàn)場快速篩查預警系統(tǒng)研發(fā)】

(一)具體應用場景：公共場合無癥狀人群篩查預警

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.建立新冠肺炎無癥狀感染人群快速篩查預警機制，對額溫低于37攝氏度的新冠肺炎無癥狀感染者篩查敏感性達到80%以上;

2.支持智能追蹤多元數(shù)據(jù)，支持百萬級調用量，支持對區(qū)域大范圍覆蓋能力;

3.完成具有自主知識產權篩查預警系統(tǒng)原理樣機一套。

(四)實施期限：6個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：1000萬元

(七)階段性考核指標(3個月)：

部署至少一套系統(tǒng)，完成至少10萬人數(shù)檢測的前瞻性隊列研究，篩查的敏感性≧80%。

【九、基于新一代信息技術的新冠肺炎防控及輔助診療關鍵技術研發(fā)】

(一)具體應用場景：新冠肺炎防控及輔助診療

(二)技術領域：電子信息技術-軟件

(三)考核指標：

1.開發(fā)完成新冠肺炎防控及輔助診療平臺;

2.熱成像測溫精度±0.3℃;

3.身份識別準確率大于99%;

4.醫(yī)用防護用品識別準確率大于99%;

5.行人軌跡重識別準確率大于90%;

6.基于CT影像等多種數(shù)據(jù)的新冠肺炎輔助診療敏感性和特異性大于96%。

(四)實施期限：12個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：1000萬元

(七)階段性考核指標(6個月)：

部署至少一套防控及輔助診療平臺，該平臺支持同時在線人數(shù)不低于200000人，并發(fā)不低于10000人，系統(tǒng)UI操作響應時長不超過2秒。

【十、體外膜肺氧合(ECMO)關鍵技術的研發(fā)】

(一)具體應用場景：用于生命支持無效的循環(huán)和(或)呼吸衰竭的搶救

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.離心血泵轉速范圍為0-6000rpm;

2.離心血泵壓力測量范圍為0-600mmHg;

3.離心血泵流量測量范圍為0.5-7L/min,最大流量大于6L/min;

4.控制器(主機)電池使用時間≥120min;

5.控制器(主機)智能傳輸傳感器包括至少三類：壓力傳感器、溫度傳感器、流量傳感器;

6.試產樣機一臺，可實現(xiàn)心肺轉流系統(tǒng)中離心泵的所有技術參數(shù)，且偏差在相關國家行業(yè)標準范圍限定內。

(四)實施期限：24個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：1000萬元

(七)階段性考核指標(12個月)：

完成原型機一臺，可實現(xiàn)基本的功能。

【十一、院用重癥智能化呼吸機關鍵技術及核心零部件研發(fā)】

(一)具體應用場景：在醫(yī)療機構為重癥病人提供通氣支持

(二)技術領域：生物與人口健康技術

(三)考核指標：

1.整機規(guī)格

(1)氣源模式：支持氣動和電動模式;

(2)病人類型：成人、小兒、新生兒;

(3)通氣參數(shù):潮氣量：2-4000ml，通氣壓力：0–100cmH2O;

(4)通氣模式：支持 P-AC、V-AC、PRVC、PCV-SIMV、VCV-SIMV、PRVC-SIMV、PSV/CPAP、APRV、DuoLevel、NCPAP、心肺復蘇通氣模式以及高流速氧療;

(5)高級監(jiān)測功能：具備驅動壓、機械能、胸壁順應性等肺保護相關參數(shù)監(jiān)測;具備雙通道輔助壓監(jiān)測功能;

(6)智能人機同步技術：基于波形特征識別人機不同步和對抗，利用人工智能技術分析統(tǒng)計，監(jiān)測人機同步指數(shù)，并自動調節(jié)通氣達到智能的人機同步效果;

(7) 保護性通氣技術：基于呼吸力學，氧合，CO2和血流動力學等多維度病理生理參數(shù)的通氣決策系統(tǒng)，實現(xiàn)智能肺保護和循環(huán)保護通氣。

2.核心零部件

(1)音圈電機：摩擦力：≤50mN;遲滯力：≤40mN;壽命：>3000萬次;響應時間：≤20ms;

(2)流量傳感器：量程：0-300L/min;精度：2.5%或0.05L/min大者;響應時間：<3ms;

3.臨床評價：完成重癥智能呼吸機產品的臨床試驗和評價;

4.工程化指標：核心零部件實現(xiàn)量產，整機取得第III類醫(yī)療器械注冊證。

(四)實施期限：36個月

(五)資助方式：賽馬式或里程碑式

(六)資助強度：3000萬元

(七)階段性考核指標(24個月)：

輸出關鍵零部件和整機的樣機，整機獲得第III類醫(yī)療器械注冊檢測報告。

特別提示：

涉及到人體試驗的，需通過倫理審查，并取得國家藥監(jiān)局臨床研究批件。

體外病毒抑制實驗需有BSL-3實驗室使用條件，動物模型的活病毒感染實驗需要ABSL-3實驗室使用條件。

課題經費超過資助強度的，以專家論證并按照相關程序審批確定。

申請藥物開發(fā)的科研主體需要提供其過往臨床試驗經驗的相關證明，以確保立項后臨床試驗能夠順利有效的進行，獲得預期成果。

三、特別提醒

(一)新型冠狀病毒屬于國家有關“高致病性病原微生物”界定范疇，牽頭及參與單位必須嚴格遵守相關規(guī)定，在具備相應安全實驗條件下開展科研活動;

(二)涉及人類遺傳資源研究的，牽頭及參與單位應嚴格遵守2019年7月1日起施行的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的相關規(guī)定;

(三)在申請項目時列入科研誠信異常名錄單位(包括參與單位)和人員以及有超期未驗收項目的人員不得申報;

(四)申請單位應謹慎填寫項目申報書的人員信息、研發(fā)內容、考核指標、經費概算等內容，申請書中內容將作為項目形式審查、專家評審、合同簽訂、過程管理、驗收結題及項目評估的依據(jù)，原則上不予調整;

(五)項目申報單位對申請材料的合法性、真實性、準確性和完整性負責。如有虛假，我委核實后將不予立項資助，并將申報單位列入我委科研誠信負面清單，視情節(jié)輕重，依法追究相關責任。

(六)為提升公民科學素養(yǎng)，項目執(zhí)行期內，項目承擔單位應結合項目內容或科研成果等，積極開展科普宣傳活動。

四、辦理程序

發(fā)布指南——申請單位網(wǎng)上申報——市科技創(chuàng)新委對申請材料進行初審——專家論證——現(xiàn)場核查——市科技創(chuàng)新委審定——社會公示——項目入庫——擬立項項目入庫的申請單位向市科技創(chuàng)新委提交紙質申請材料——市科技創(chuàng)新委下達項目立項計劃——簽訂合同

　五、聲明

市科技創(chuàng)新委從未委托任何單位或個人為項目申請單位代理資金申請事宜，申請單位必須自主申請。凡是購買、委托代寫項目申請書的，或是提供虛假證明材料的，一經發(fā)現(xiàn)并查實，即視為騙取財政資金，一律不予受理、取消申請資格或撤銷立項項目，并按規(guī)定嚴肅處理。市科技創(chuàng)新委將嚴格按照有關標準和程序受理，不收取任何費用。如有任何中介機構和個人假借市科技創(chuàng)新委領導和工作人員名義向申請單位收取費用的，請知情者即向市科技創(chuàng)新委舉報。

項目申請單位需提交審計報告的，應當按照《深圳市科技計劃項目管理辦法》等規(guī)定，提供經深圳市注冊會計師協(xié)會備案的含有防偽標識封面的審計報告。項目申請單位提供無防偽標識封面(未備案)或屬于虛假防偽標識封面(未備案)的審計報告，市科技創(chuàng)新委員會不予采用。相關審計報告經核查認定屬于虛假材料的，項目單位五年內不得申請市科技計劃項目，市科技創(chuàng)新委員會將其列入科研誠信異常名錄，并按照市政府失信聯(lián)合懲戒有關規(guī)定予以處理。

項目申請單位一經立項，即對項目執(zhí)行全過程負有主體責任。有義務按合同約定開展研發(fā)活動，完成約定目標。有義務接受主管部門監(jiān)督，配合主管部門完成中期檢查和抽查。有義務最遲在合同到期后6個月內向主管部門提交紙質驗收申請資料。不履行上述義務的，主管部門按規(guī)定將項目承擔單位、項目負責人等列入科研誠信異常名錄，取消其一定年限內申請科研資助的資格，并依法追究其他責任。

六、備注說明

1.“賽馬式資助”：針對同一懸賞標的，經專家論證和處室核查后有兩個以上牽頭單位獲得立項的，采用“賽馬式”資助。同一個項目，參與“賽馬”的牽頭單位不超過3個。

“賽馬式資助”項目設置階段性考核目標?？己四繕税夹g方案和初步研究成果等?？己四繕撕涂己藭r間在合同中明確。項目立項后，先給予每個牽頭單位資助金額20%(最高不超過500萬元)的首筆經費;按考核時間組織專家考核，業(yè)務處室提出意見。對考核后決定繼續(xù)支持的，給予第二筆資助經費，首筆經費加第二筆經費不超過資助金額的70%;項目驗收前，由項目單位提出申請，經業(yè)務處室審核，達到付款條件的，給予剩余經費支持;對考核后決定不繼續(xù)支持的，按“里程碑式”資助情形中的項目中止處理。

“賽馬式資助”項目驗收不通過的，對項目經費支出情況進行審計，根據(jù)審計結果收回結余資金和孳生利息，項目成員不計入誠信異常名錄，不影響項目單位申報國家、廣東省及深圳市科技計劃項目。

2.“里程碑式資助”。針對同一懸賞標的，經專家論證和處室核查后僅有一個牽頭單位獲得立項的，可采用“里程碑式資助”。

“里程碑式資助”項目設置“里程碑”階段性考核目標?？己四繕税夹g方案和初步研究成果等?？己四繕撕涂己藭r間在合同中明確。項目立項初期，先給予資助金額的30%;按考核時間組織專家考核，業(yè)務處室提出意見，對通過“里程碑”考核的，繼續(xù)資助，給予資助金額的50%(首筆資助金額加本次資助金額不超過資助金額的80%);項目驗收前，由項目單位提出申請，經業(yè)務處室審核，達到付款條件的，給予剩余經費支持。

對未通過“里程碑”考核的，可申請延期考核，延期時間由考核專家確定，延期考核仍不通過的，項目中止。

項目中止或驗收不通過的，對項目經費支出情況進行審計，根據(jù)審計結果收回結余資金和孳生利息。項目成員不計入誠信異常庫，不影響項目單位申報國家、廣東省及深圳市科技計劃項目。

深圳市科技創(chuàng)新委員會

2020年7月6日