各有關(guān)單位：

為做好《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》(深鹽府規(guī)〔2019〕8號(hào))的貫徹落實(shí)工作，結(jié)合工作實(shí)際，鹽田區(qū)科技創(chuàng)新局研究制定了《2021年鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持項(xiàng)目申報(bào)指南》，現(xiàn)開展2021年上半年鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持項(xiàng)目受理工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　項(xiàng)目?jī)?nèi)容

【鹽田區(qū)資助市級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持計(jì)劃項(xiàng)目】

一、申請(qǐng)內(nèi)容

對(duì)研發(fā)化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫(yī)療器械，開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品成果獲得深圳市發(fā)展改革部門關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持計(jì)劃的新技術(shù)新產(chǎn)品資助、產(chǎn)業(yè)化資助、研發(fā)資助等事后資助的單位給予配套資助。

二、設(shè)定依據(jù)

(一)《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2020〕1 號(hào);

(二)《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2019〕8 號(hào)。

三、支持強(qiáng)度與方式

支持強(qiáng)度：按所獲市級(jí)資助金額的50%給予資助，單個(gè)項(xiàng)目最高資助200萬(wàn)元，同一單位每年資助不超過(guò)500萬(wàn)元。

支持方式：事后資助、自愿申報(bào)、審批機(jī)關(guān)審定、社會(huì)公示。

四、辦理?xiàng)l件

申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是在鹽田區(qū)注冊(cè)并已辦理稅務(wù)登記具有獨(dú)立法人資格的機(jī)構(gòu)(含企業(yè)、事業(yè)單位、民辦非企業(yè)機(jī)構(gòu)、科研院所等)。

(二)項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品成果在 2020 年獲得深圳市發(fā)展改革部門關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持計(jì)劃的新技術(shù)新產(chǎn)品資助、產(chǎn)業(yè)化資助、研發(fā)資助等事后資助，且在申報(bào)日期前資助資金已到位。

【鹽田區(qū)資助藥品生產(chǎn)和研究試驗(yàn)管理規(guī)范資質(zhì)認(rèn)證項(xiàng)目】

一、申請(qǐng)內(nèi)容

對(duì)鹽田區(qū)企業(yè)或機(jī)構(gòu)新獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)認(rèn)證的，給予獎(jiǎng)勵(lì)。

二、設(shè)定依據(jù)

(一)《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2020〕1 號(hào);

(二)《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2019〕8 號(hào)。

三、支持強(qiáng)度與方式

支持強(qiáng)度：對(duì)鹽田區(qū)企業(yè)或機(jī)構(gòu)新獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)認(rèn)證的，每項(xiàng)認(rèn)證給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)， 同一單位每年不超過(guò)100萬(wàn)元。

支持方式：事后資助、自愿申報(bào)、審批機(jī)關(guān)審定、社會(huì)公示。

四、辦理?xiàng)l件

申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是在鹽田區(qū)注冊(cè)并已辦理稅務(wù)登記具有獨(dú)立法人資格的機(jī)構(gòu)(含企業(yè)、事業(yè)單位、民辦非企業(yè)機(jī)構(gòu)、科研院所等)。

(二)申報(bào)單位新獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)認(rèn)證，認(rèn)證日期在 2019 年 9 月 6 日之后。

【鹽田區(qū)資助生命健康產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目】

一、申請(qǐng)內(nèi)容

鹽田區(qū)企業(yè)或機(jī)構(gòu)建設(shè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)對(duì)外提供檢測(cè)、分析、測(cè)試、生物資源與實(shí)驗(yàn)等服務(wù)，經(jīng)區(qū)科技創(chuàng)新局組織評(píng)審認(rèn)定，給予資助。

二、設(shè)定依據(jù)

(一)《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2020〕1 號(hào);

(二)《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2019〕8 號(hào)。

三、支持強(qiáng)度與方式

支持強(qiáng)度：

(一)對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝修投資給予50%、最高 100 萬(wàn)元一次性資助，資助標(biāo)準(zhǔn)不超過(guò)每平方米 750 元。

(二)對(duì)所用儀器設(shè)備投資給予30%、最高 500 萬(wàn)元一次性資助。

(三)對(duì)經(jīng)核定的上年度技術(shù)服務(wù)收入(剔除來(lái)自與本機(jī)構(gòu)有關(guān)聯(lián)投資或被投資關(guān)系的服務(wù)對(duì)象的部分)，給予 10%、每年最高 100 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，同一平臺(tái)此項(xiàng)資助不超過(guò) 3 年。

支持方式：事后資助、自愿申報(bào)、審批機(jī)關(guān)審定、社會(huì)公示。

四、辦理?xiàng)l件

(一)申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

1.申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是在鹽田區(qū)注冊(cè)并已辦理稅務(wù)登記具有獨(dú)立法人資格的機(jī)構(gòu)(含企業(yè)、事業(yè)單位、民辦非企業(yè)機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等)。

2.平臺(tái)具有開放性服務(wù)功能，主要在生命健康領(lǐng)域開展技術(shù)開發(fā)、工程化研究、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、檢測(cè)測(cè)試、研究咨詢與信息支持等服務(wù);

3.平臺(tái)的規(guī)章制度健全，服務(wù)定位明確，服務(wù)內(nèi)容對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進(jìn)作用;

4.平臺(tái)項(xiàng)目有專業(yè)技術(shù)和管理人才隊(duì)伍，其中專職研發(fā)或技術(shù)服務(wù)人員不少于 10 人，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人具有較高的專業(yè)水平以及組織管理與協(xié)調(diào)能力;

5.平臺(tái)具備對(duì)外提供研究開發(fā)、檢測(cè)、分析、測(cè)試等技術(shù)服務(wù)的場(chǎng)地條件，面積在 300 平方米以上，其中實(shí)驗(yàn)用房在 200 平米以上;

6.平臺(tái)擁有研發(fā)、檢測(cè)、分析所需的儀器、設(shè)備、專用軟件等，合計(jì)原值在 300 萬(wàn)元以上，其中軟件原值不超過(guò)40%;

7.平臺(tái)有較高的研發(fā)費(fèi)用投入，上年度研發(fā)投入在 100 萬(wàn)元以上，且研發(fā)投入占年度銷售收入5%以上;

8.平臺(tái)已提供開放性技術(shù)服務(wù) 2 年以上，且上年度來(lái)自技術(shù)服務(wù)的收入占申報(bào)單位總營(yíng)業(yè)收入的40%以上。

(二)平臺(tái)項(xiàng)目如已獲得鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金關(guān)于國(guó)家、省、市級(jí)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目配套資助的，不得申報(bào)本項(xiàng)資助。經(jīng)核實(shí)屬于重復(fù)申報(bào)的項(xiàng)目，將取消申報(bào)資格并按《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定》追究申報(bào)單位的責(zé)任。

【鹽田區(qū)資助生物醫(yī)藥制品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目】

一、申請(qǐng)內(nèi)容

鹽田區(qū)企業(yè)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門首次注冊(cè)批件的藥品(中藥、化學(xué)藥、生物制品)、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑，自獲得首次注冊(cè)批件起3年內(nèi)，經(jīng)審核或評(píng)審后按經(jīng)核定的該產(chǎn)品上年度銷售收入的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

二、設(shè)定依據(jù)

(一)《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2020〕1 號(hào);

(二)《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2019〕8 號(hào)。

三、支持強(qiáng)度與方式

支持強(qiáng)度：鹽田區(qū)企業(yè)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門首次注冊(cè)批件的藥品(中藥、化學(xué)藥、生物制品)、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑，自獲得首次注冊(cè)批件起3年內(nèi)，經(jīng)審核或評(píng)審后按經(jīng)核定的該產(chǎn)品上年度銷售收入的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)產(chǎn)品每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)300萬(wàn)元，同一企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò) 500 萬(wàn)元。

支持方式：事后資助、自愿申報(bào)、審批機(jī)關(guān)審定、社會(huì)公示。

四、辦理?xiàng)l件

申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是在鹽田區(qū)注冊(cè)并已辦理稅務(wù)登記具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)。

(二)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門首次注冊(cè)批件的藥品(中藥、化學(xué)藥、生物制品)、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑，并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和銷售。

　【鹽田區(qū)資助藥品及醫(yī)療器械委托生產(chǎn)項(xiàng)目】

一、申請(qǐng)內(nèi)容

對(duì)鹽田區(qū)企業(yè)受委托成為藥品制劑、醫(yī)療器械的上市許可持有人指定生產(chǎn)企業(yè)的，按經(jīng)核定的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同收入的2%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

二、設(shè)定依據(jù)

(一)《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2020〕1 號(hào);

(二)《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2019〕8 號(hào)。

三、支持強(qiáng)度與方式

支持強(qiáng)度：受委托成為藥品制劑、醫(yī)療器械的上市許可持有人指定生產(chǎn)企業(yè)的，按經(jīng)核定的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同收入的2%給予獎(jiǎng)勵(lì)，同一企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)200萬(wàn)元。

支持方式：事后資助、自愿申報(bào)、審批機(jī)關(guān)審定、社會(huì)公示。

四、辦理?xiàng)l件

申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是在鹽田區(qū)注冊(cè)并已辦理稅務(wù)登記具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)。

(二)申報(bào)單位取得藥品制劑、醫(yī)療器械的上市許可持有人指定生產(chǎn)資格。

(三)申報(bào)單位與委托許可持有人不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

　【鹽田區(qū)資助生物醫(yī)藥和健康類企業(yè)落戶項(xiàng)目】

一、申請(qǐng)內(nèi)容

對(duì)鹽田區(qū)新成立或新遷入的以生產(chǎn)制造、研發(fā)、技術(shù)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的生物醫(yī)藥和健康類企業(yè)，自成立或遷入起3年內(nèi)，年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到1000萬(wàn)元以上的，對(duì)超出1000萬(wàn)元的部分給予獎(jiǎng)勵(lì)。

二、設(shè)定依據(jù)

(一)《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2020〕1 號(hào);

(二)《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2019〕8 號(hào)。

三、支持強(qiáng)度與方式

支持強(qiáng)度：新成立或新遷入的以生產(chǎn)制造、研發(fā)、技術(shù)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的生物醫(yī)藥和健康類企業(yè)，自成立或遷入起3年內(nèi)，年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到1000萬(wàn)元以上的，對(duì)超出1000萬(wàn)元的部分給予2%、最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

支持方式：事后資助、自愿申報(bào)、審批機(jī)關(guān)審定、社會(huì)公示。

四、辦理?xiàng)l件

申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是 2019 年 9 月 6 日以后在鹽田區(qū)注冊(cè)或新遷入鹽田區(qū)，并已辦理稅務(wù)登記具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥和健康類企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為生產(chǎn)制造、研發(fā)、技術(shù)服務(wù)。

(二)申報(bào)單位在鹽田區(qū)登記注冊(cè)時(shí)間滿 1 年。

(三)申報(bào)單位上年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入(剔除關(guān)聯(lián)交易額)達(dá)到 1000 萬(wàn)元以上。

【鹽田區(qū)資助醫(yī)藥醫(yī)療器械銷售流通型企業(yè)落戶項(xiàng)目】

一、申請(qǐng)內(nèi)容

對(duì)鹽田區(qū)新成立或新遷入的醫(yī)藥醫(yī)療器械銷售流通型企業(yè)，自成立或遷入起 3 年內(nèi)，如年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到 5000 萬(wàn)元以上，對(duì)超出 5000 萬(wàn)元的部分給予獎(jiǎng)勵(lì)。

二、設(shè)定依據(jù)

(一)《鹽田區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理規(guī)定》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2020〕1 號(hào);

(二)《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》，鹽田區(qū)人民政府，深鹽府規(guī)〔2019〕8 號(hào)。

三、支持強(qiáng)度與方式

支持強(qiáng)度：新成立或新遷入的醫(yī)藥醫(yī)療器械銷售流通型企業(yè)，自成立或遷入起 3 年內(nèi)，年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到 5000 萬(wàn)元以上，對(duì)超出 5000 萬(wàn)元的部分給予1%、最高 500 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

支持方式：事后資助、自愿申報(bào)、審批機(jī)關(guān)審定、社會(huì)公示。

四、辦理?xiàng)l件

申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是 2019 年 9 月 6 日以后在鹽田區(qū)注冊(cè)或新遷入鹽田區(qū)，并已辦理稅務(wù)登記具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)藥醫(yī)療器械銷售流通型企業(yè)。

(二)申報(bào)單位在鹽田區(qū)登記注冊(cè)時(shí)間滿 1 年。

(三)申報(bào)單位上年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入(剔除關(guān)聯(lián)交易額)達(dá)到 5000 萬(wàn)元以上。

不予受理及資助情況

有下列情形之一的，申請(qǐng)將不予受理，項(xiàng)目將不得獲得資助：

(一)申請(qǐng)資助時(shí)企業(yè)、機(jī)構(gòu)、單位存在被列入國(guó)家黑名單、深圳黑名單、經(jīng)營(yíng)異常名錄、失信被執(zhí)行人信息未執(zhí)行完畢或被列入嚴(yán)重違法失信信息的;

(二)申請(qǐng)之日前兩年內(nèi)企業(yè)、機(jī)構(gòu)、單位存在被處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照行政處罰的;

(三)申請(qǐng)之日前兩年內(nèi)在鹽田區(qū)發(fā)生一般及以上級(jí)別生產(chǎn)安全事故的;

(四)申請(qǐng)資助時(shí)個(gè)人存在被納入失信被執(zhí)行人名單的;

(五)區(qū)政府規(guī)定的其他不予受理的情形。

申報(bào)日期：2021-02-25 / 2021-03-25