各有關(guān)企業(yè)：

按照《深圳市光明區(qū)經(jīng)濟發(fā)展專項資金管理辦法》及配套措施（深光府規(guī)〔2019〕14號）、《深圳市光明區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)<深圳市光明區(qū)支持3+1產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列政策>的通知》（深光府規(guī)〔2020〕7號）、《深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局關(guān)于印發(fā)光明區(qū)支持3+1產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列政策操作規(guī)程的通知》（深光科創(chuàng)〔2021〕5號）有關(guān)要求，為促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，做大做強生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)發(fā)布光明區(qū)2021年第二批醫(yī)療器械產(chǎn)品獲證項目申報指南。

一、扶持方向及資助標(biāo)準(zhǔn)

對2020年度取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的企業(yè)，每個首次注冊證書產(chǎn)品按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品分別給予企業(yè)最高50萬元、200萬元的資助（其中口罩、敷料、診斷試劑、設(shè)備零部件等第二類簡易醫(yī)療器械，每個產(chǎn)品首次注冊證書給予一次性5萬元資助）；對2020年度獲得第二類、第三類其中一種醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，一次性給予50萬元的資助（同一企業(yè)同一個生產(chǎn)場地只可申請一次資助）。每家企業(yè)年度資助總額最高為500萬元。

二、申報條件

（一）注冊登記地、納稅地和統(tǒng)計地均在光明區(qū)，具有獨立法人資格，且為從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。

（二）履行統(tǒng)計數(shù)據(jù)申報義務(wù)，有規(guī)范健全的財務(wù)制度。

（三）自開放受理之日起前三年經(jīng)營規(guī)范，無重大違法違規(guī)行為發(fā)生，即在安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、人力資源、市場監(jiān)管、消防、社保、統(tǒng)計、財稅等方面未受到10萬元（含）以上罰款處罰，且無較大安全生產(chǎn)事故發(fā)生。

（四）自開放受理之日起前三年信用記錄良好，申請資助時不在經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單之中（以深圳市公共信用中心數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）。

（五）申報的項目應(yīng)符合國家、省、市、區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和經(jīng)濟社會發(fā)展要求。

（六）所從事行業(yè)或開展的業(yè)務(wù)按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)有關(guān)部門核準(zhǔn)、備案或取得相關(guān)資質(zhì)的，按要求取得。

（七）申請生產(chǎn)許可證資助的企業(yè)，項目生產(chǎn)場地需在光明轄區(qū)內(nèi)，并實際開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。

三、申報時間

網(wǎng)絡(luò)填報申報時間：2021年10月27日9:00至10月29日18:00

深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局

2021年10月26日