各有關單位：

為提高企業(yè)質量管理、風險管理和社會責任管理能力，加強高端品牌培育和技術創(chuàng)新能力，將高質量發(fā)展理念貫穿“科研、評價、開發(fā)、應用”相關的各個管理環(huán)節(jié)，我局組織舉辦“促進體外診斷企業(yè)‘高質量’管理線上培訓”，屆時器械大灣區(qū)分中心、廣東省藥監(jiān)局領導和相關行業(yè)專家出席授課，現將有關事項通知如下：

一、培訓時間

2021年11月29日-12月3日14:30–16:30。

二、培訓對象

體外診斷生產企業(yè)及其他有學習需求的企業(yè)和個人。

三、培訓內容

（一）體外診斷產品創(chuàng)新通道審批情況及要點；

（二）體外診斷最新法規(guī)剖析；

（三）體外診斷試劑臨床試驗的質量控制；

（四）深圳市體外診斷產業(yè)報告解讀。

相關課程將通過對審評審批、監(jiān)督檢查中發(fā)現的情況進行具體剖析，并融入新法規(guī)的要求，從而幫助體外診斷企業(yè)提升管理水平。

四、培訓安排

本次培訓采用線上培訓方式，擬參加培訓的人員請登錄相關網址（詳見附件）報名參加。

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：楊女士，江女士

咨詢電話：0755-86309591、0755-83070758

特此通知。

附件：線上培訓報名網址

深圳市市場監(jiān)督管理局

2021年11月23日