各有關(guān)單位：

為提高企業(yè)質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管理和社會(huì)責(zé)任管理能力，加強(qiáng)高端品牌培育和技術(shù)創(chuàng)新能力，將高質(zhì)量發(fā)展理念貫穿“科研、評(píng)價(jià)、開發(fā)、應(yīng)用”相關(guān)的各個(gè)管理環(huán)節(jié)，我局組織舉辦“促進(jìn)體外診斷企業(yè)‘高質(zhì)量’管理線上培訓(xùn)”，屆時(shí)器械大灣區(qū)分中心、廣東省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)行業(yè)專家出席授課，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)時(shí)間

2021年11月29日-12月3日14:30–16:30。

二、培訓(xùn)對象

體外診斷生產(chǎn)企業(yè)及其他有學(xué)習(xí)需求的企業(yè)和個(gè)人。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）體外診斷產(chǎn)品創(chuàng)新通道審批情況及要點(diǎn)；

（二）體外診斷最新法規(guī)剖析；

（三）體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制；

（四）深圳市體外診斷產(chǎn)業(yè)報(bào)告解讀。

相關(guān)課程將通過對審評(píng)審批、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的情況進(jìn)行具體剖析，并融入新法規(guī)的要求，從而幫助體外診斷企業(yè)提升管理水平。

四、培訓(xùn)安排

本次培訓(xùn)采用線上培訓(xùn)方式，擬參加培訓(xùn)的人員請登錄相關(guān)網(wǎng)址（詳見附件）報(bào)名參加。

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：楊女士，江女士

咨詢電話：0755-86309591、0755-83070758

特此通知。

附件：線上培訓(xùn)報(bào)名網(wǎng)址

深圳市市場監(jiān)督管理局

2021年11月23日