各相關(guān)單位：

根據(jù)《深圳市龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金實(shí)施細(xì)則(修訂)》文件的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)開展2020年龍華區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證資助的受理工作，請(qǐng)符合申報(bào)條件的企業(yè)盡快按照規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。具體通知如下：

一、申報(bào)條件

申請(qǐng)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證激勵(lì)，應(yīng)具備以下條件：

(一)在龍華區(qū)依法注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位、科研機(jī)構(gòu)等，不含財(cái)政全額撥款的事業(yè)單位;

(二)申請(qǐng)單位不存在龍華區(qū)財(cái)政專項(xiàng)資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形;

(三)申請(qǐng)單位在申報(bào)之日前 2 年內(nèi)獲得以下市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證或者資質(zhì)認(rèn)定證書之一，且證書處于有效期內(nèi)：

1.獲得美國(guó) FDA(食品和藥物管理局)認(rèn)證、歐盟 cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證、CE(歐洲統(tǒng)一)認(rèn)證;

2.獲得 1、2、3 類新藥臨床批件;

3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證;

4.獲得藥品生產(chǎn)批件;

5.獲得藥品 GMP 證書;

6.藥品品種通過一致性評(píng)價(jià);

7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào);

8.獲得“軍工三證”(武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認(rèn)證);

9.獲得 ABS(美國(guó)船級(jí)社)、DNV(挪威船級(jí)社)、CCS(中國(guó)船級(jí)社);

10.獲得美國(guó) FAA(聯(lián)邦航空管理局)、EASA(歐洲航空安全管理局)或中國(guó)民用航空局的適航認(rèn)證。

二、資助標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)近 2 年獲得國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，予以單項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用 50%，國(guó)家級(jí)認(rèn)證和國(guó)際認(rèn)證不超過 100 萬(wàn)元，省級(jí)認(rèn)證不超過 50 萬(wàn)元的資助。獲得資助后換發(fā)新證的不予重復(fù)資助。

每家單位每年度獲得本條資助資金總額不超過 500 萬(wàn)元。

三、咨詢方式

咨詢電話：23332247(郭先生)，21072346(朱先生)。

申報(bào)日期：2020-11-30 / 2020-12-31

　　深圳市龍華區(qū)科技創(chuàng)新局

　　2020年11月30日